11月23日下午，上海佰诚医药供应链副总经理陶琛先生应邀来到复旦大学，为复旦大学经济学院国际商务专业硕士的同学们带来了“服务供应链的高阶形态——临床研究(CRO)供应链管理”主题讲座。本次讲座由复旦大学国际商务硕士项目主任蔡晓月副教授主持。
陶琛，毕业于复旦大学世界经济系，拥有20年合约物流与供应链管理经验，医药冷链技术与供应链系统设计专家，主攻临床研究的DDS（Drug Depot Service）供应链管理。曾任职于嘉里大通物流，从事中国区战略与网络规划。2014年加入泰格医药集团，担任集团旗下晟通医药供应链的联合创始人、执行总经理。现任佰诚医药供应链副总经理。
首先，陶老师简要介绍了临床试验和实验盲法，以及临床试验供应链形态；讲解了GCP的核心理念和医学伦理在GCP的重要地位，详细介绍了CRO、CDMO的组织区别和商业模式，以及将来CXO的发展趋势；初步梳理了药物发现、临床前、临床、提交注册和生产制造环节的相关产业链，并仔细阐述了盲法在临床实验的核心作用和盲法在算法层的含义。
接着，陶老师介绍了中美临床试验供应链发展水平及巨大差距。全球临床试验行业最近5年的年复合增速为10.1%，中国临床试验行业市场年复合增速为20.3%，但中国的临床试验供应链的服务能力和美国尚有很大差距，尤其表现在供应链的完整性和专业度。以MARKEN、WORLD COURIER为代表的美国跨国公司在临床试验国际供应链和全球临床药品管理上处于垄断地位。
此外，陶老师介绍了中国临床试验供应链发展的核心难点，具体表现在以下五点：第一，GCP体系的建立和自证目标的达成；第二，被动式温控技术与控制；第三，数统系统(IRT)与传统供应链系统的全生态建设；第四，临床试验不同条线下的供应链的整合和供应链进程控制体系；第五，临床实验SITE端的供应链设计与生态融合；第六，国际多中心临床试验（MRCT）的国际规则与关务规则。
随后，陶老师基于SWOT分析介绍了中国临床试验供应链行业。行业优势在于供应链市场成长快，相关技术研发能力强，在IT、物联网、热材料、AI/BI等学科有较强的应用技术储备。新药研发如何适应药品流通的两票制规则和医保集中采购规则，以及国际环境对国际多中心研究的机遇与挑战，是行业的影响因素。行业劣势在于中国的临床实验供应链服务集中在运输与仓储，而在临床药品管理和全球参比制剂采购资源与能力方面欠缺优势，在行业规则上也缺乏细化的行业指引。因此通过基于应用技术整合的商业模式创新、为行业提供细化规则，以及建立为国际多中心研究服务的海外临床药品管理服务能力，是行业的发展机遇。
最后，陶老师展望了中国临床试验供应链的发展方向，包括临床试验SITE端的供应链生态拓展、IRT系统与供应链系统的融合、利用物联网在SITE的应用提高供应链效率，和发展基于国际多中心研究的海外临床药品管理能力等。
感谢陶琛先生的精彩分享！
撰稿人：雍承昊
修订人：缪炜
审核人：蔡晓月，朱宏飞
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